Covid-19-onveilig mondwater wordt teruggeroepen

Op 27 oktober 2020 had het bedrijf al aangekondigd dat het product Paroex Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP 0,12%, met een houdbaarheidsdatum van 30 juni 2022 tot 30 september 2022, werd teruggeroepen. Nu heeft Sunstar Americas de terugroeping uitgebreid naar alle producten met een houdbaarheidsdatum tussen 31 december 2020 en 30 september 2022.

 

Volgens Sunstar Americas kan het product gecontamineerd zijn met de Burkholderia Lata bacterie. Waar dit kan zorgen voor mond- en mogelijke systemische infecties in de gezonde populatie, kan het gebruik van het besmette product bij risicogroepen leiden tot levensbedreigende infecties, zoals longontsteking en bacteriëmie.

Op het moment zijn er 29 casussen gerapporteerd die zijn geassocieerd met het product. De aankondiging stelde dat de desbetreffende patiënten positief waren getest op een B. lata infectie. Het gebruik van het mondwater bij patiënten met reeds bestaande longaandoeningen, waaronder SARS-Cov-2-infectie, werd in het bijzonder als onveilig geclassificeerd.

Het mondwater is verspreid onder tandartspraktijken, distributeurs, farmaceutische groothandels, tandheelkundefaculteiten en apotheken in de Verenigde Staten. Dit product is normaal gesproken ook online verkrijgbaar in Nederland. Sunstar Americas heeft haar distributeurs en klanten op de hoogte gesteld en de terugkeer van het product geregeld. “Patiënten, apotheken en gezondheidsinstellingen in het bezit van het product moeten onmiddellijk stoppen met het gebruiken en uitdelen,” stelt het bedrijf.

Labels: