DT News - Netherlands - Keurmerk medische apps wenselijk

Search Dental Tribune

Keurmerk medische apps wenselijk

Laura van Dee

Laura van Dee

vr. 6 juli 2012

Bewaar

UTRECHT – Driekwart van de Nederlandse artsen heeft behoefte aan een keurmerk voor medische apps. Dat blijkt uit een enquête van Artsennet onder het KNMG-ledenpanel. 60% van de Nederlandse artsen zegt gebruik te maken van medische apps en de helft van hen ziet deze apps als een volwaardig hulpmiddel.

Bij de keuze voor een tablet of smartphone worden vaak de Apple producten gekozen (56,9%), Samsung volgt met 21,6%. Een kwart van de ondervraagde artsen zegt overigens nog geen van beide apparaten te gebruiken. De artsen gebruiken de apps voornamelijk om informatie op te halen (82,5%), als referentie (46,8%) en voor consultondersteuning (40,3%).

Ruim de helft van de ondervraagden ziet de Koninklijke Nederlandsche Maatschappij der bevordering van de Geneeskunst (KNMG) als een goede instantie om een keurmerk te verstrekken. De KNMG zelf wijst het Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) en instanties als de DEKRA aan om een keurmerk te ontwikkelen en verstrekken, omdat de federatie zelf niet de expertise heeft om medische apps inhoudelijk en technisch te keuren.

Een medisch hulpmiddel moet ten minste zijn voorzien van de CE-markering. Volgens de KNMG is het belangrijk dat er een keurmerk komt, omdat veel medische apps als medisch hulpmiddel fungeren, maar geen CE-markering hebben en daarom in feite illegaal zijn. Momenteel hebben slechts vier medische apps een CE-markering.

Fabrikanten en andere ontwikkelaars moeten hun apps, als deze een medisch hulpmiddel is en geen meetfunctie bevat, aanmelden bij het CIBG (uitvoeringsorganisatie ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport).

Bevat een medische app een meetfunctie of valt deze in een hogere risicoklasse (zoals implanteerbare medische hulpmiddelen), dan moet deze ter beoordeling aan de DEKRA of de BSi worden voorgelegd.

KNMG-jurist Sjaak Nouwt stelt in Medisch Contact dat tandartsen en artsen bij gebrek aan CE-markering ook kunnen kijken welke apps zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Als de app ook geen FDA-markering heeft en een (tand)arts wil toch een indruk krijgen van de kwaliteit van een app als medisch hulpmiddel, kan hij volgens Nouwt het beste de recensies van collega’s op bijvoorbeeld Artsennet.nl of www.imedicalapps.com bekijken. Uit de enquête van de KNMG blijkt dat 48% van de ondervraagde artsen zich laat adviseren door collega’s of kijkt op Artsennet voordat zij een app voldoende vertrouwen om hem te gebruiken. (bron: knmg.nl/ Medisch Contact)

 

To post a reply please login or register
advertisement
advertisement